Ошибка с Оземпиком и Вегови отправила тысячи человек в токсикологические центры

Бум на семаглутид (Оземпик и Вегови), применяемый для потери веса, вызвал неожиданное увеличение обращений в центры токсикологической помощи по предотвратимым причинам, что выявило острую необходимость лучшего обучения пациентов.

Взрывной рост использования семаглутида после одобрения Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для хронического управления весом в 2021 году сопровождался еще одной тенденцией, привлекшей внимание исследователей: резким увеличением числа звонков в центры токсикологической помощи по всей территории Соединенных Штатов.

Джордан Миллер, тогда еще студентка бакалавриата в Университете Техаса в Сан-Антонио, хотела выяснить, была ли вспышка обращений напрямую связана с расширенным одобрением семаглутида FDA или же совпадение во времени.

Первоначально представленные как лечение диабета 2 типа агоністы рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1RA) быстро стали широко популярны после того, как FDA одобрило семаглутид для управления весом. По мере ускорения спроса центры токсикологической помощи также начали отмечать резкий рост звонков, при этом семаглутид выделялся значительно больше, чем другие лекарства.

«Одна из таких категорий была довольно странной — семаглутид», — сказал Дэвид Хан, научный руководитель Миллер и профессор кафедры статистики и науки о данных Университета Техаса в Сан-Антонио. «Мы предположили, что объем звонков взлетел из-за неправильного использования и ненадлежащего обращения с этим препаратом, и что это может быть обусловлено одобрением FDA этого препарата для управления весом».

Работая с Ханом в рамках стипендии по программам научных исследований для студентов, Миллер сотрудничала с исследователями Медицинской школы Лонга: Робертом С. Миллером, фармацевтом-специалистом по информации о ядах, и Шоном М. Варни, профессором кафедры неотложной медицины и медицинским директором Южного Техасского центра по проблемам отравлений, чтобы проанализировать национальные данные центров токсикологической помощи.

Позже Миллер представила исследование на конференции Los Datos Университета Техаса в Сан-Антонио, где проект занял первое место.

Звонки в центры токсикологической помощи резко выросли

До 2021 года центры токсикологической помощи по всей стране обычно обрабатывали от 1000 до 1500 случаев, связанных с GLP-1RA, ежегодно. После середины 2021 года это число почти удвоилось, а к 2023 году центры зафиксировали более 8000 звонков, связанных с GLP-1RA.

Хотя большинство инцидентов было связано с случайным приемом или терапевтическими ошибками, а не с преднамеренным злоупотреблением, масштабы увеличения удивили команду исследователей.

«Когда я видел график, отслеживающий рост по конкретным препаратам, я не ожидал, что семаглутид будет настолько доминировать», — вспомнила Джордан Миллер. «Я думала, что он возглавит список, но это было поразительно. С другой стороны, это логично с учетом всего внимания в СМИ».

Хан сказал, что проект демонстрирует, как наука о данных может выявлять значимые тенденции в области общественного здравоохранения, а не просто генерировать статистику.

«Эта работа демонстрирует количественное влияние этих препаратов на общественное здоровье», — сказал он. «Статистика, наука о данных, аналитика, машинное обучение и ИИ призваны помогать людям. Мы используем их, чтобы преобразовывать данные из любой области в осмысленные выводы и обоснованные действия. Без такого фокуса это становится пустыми цифрами — без реального воздействия».

Проект начался после того, как Миллер решила спросить профессора о возможных исследовательских возможностях, шаг, который она едва не пропустила.

«Ничего не теряешь, если спрашиваешь», — сказала она. «Если у вас есть профессор, с которым вы действительно ладите или которым восхищаетесь, ничего не теряете, спрашивая, над чем он работает или есть ли у него место для научного ассистента. Мне очень повезло, что доктор Хан сказал: „Я здесь, чтобы помочь — выбирай, над чем хочешь работать“».

Анализ команды показал, что одобрение FDA семаглутида для управления весом стало явной точкой перелома. И число, и тип звонков в центры токсикологической помощи существенно изменились после одобрения, отражая быстрое расширение использования семаглутида не только среди людей с диабетом, но и среди гораздо более широкой группы, стремящейся похудеть.

«Когда препараты GLP-1 продаются диабетическим пациентам, это совершенно другая история по сравнению с тем, когда препарат используется для управления весом», — пояснил Хан. «Поэтому нам нужно было количественно подтвердить это и показать, что это вызвано одобрением FDA и как сдержать риск. Нам необходимо лучше информировать общественность, потому что поведение этого препарата в нашем организме и его долгосрочная безопасность пока не до конца изучены».

Многие случаи были вызваны предотвращаемыми ошибками дозирования

Исследователи обнаружили, что многие обращения в центры токсикологической помощи можно было бы избежать при лучшем обучении пациентов. Семаглутид предназначен для введения один раз в неделю, а не ежедневно. Пациенты также начинают лечение с низкой дозы, которая постепенно увеличивается со временем.

Данные показали, что двумя из самых распространенных ошибок были ежедневный прием препарата вместо еженедельного и немедленное начало с максимальной дозы вместо соблюдения рекомендованной пошаговой схемы.

«Вы можете представить себе ситуацию, когда нужно постепенно наращивать дозу, а вы идете в полную силу и в семь раз чаще, чем следует?» — сказал Джордан Миллер.

По словам Миллер и Хана, улучшение образовательной работы на каждом этапе процесса назначения — от кабинета врача до прилавка аптеки — могло бы помочь предотвратить многие из этих ошибок при приеме лекарств.

Исследование было представлено как основная тема на обложке Significance, главного журнала Королевского статистического общества и Американской ассоциации статистики. Результаты также были опубликованы в Journal of Medical Toxicology, официальном журнале American College of Medical Toxicology.

Материалы предоставлены Университетом Техаса в Сан-Антонио. Примечание: содержание могло быть отредактировано в целях стиля и объема.

Jordan Miller, Robert Miller, Shawn M. Varney, David Han. National Poison Center Trends in GLP-1 Receptor Agonist Exposures Following FDA Approval for Weight Loss. Journal of Medical Toxicology, 2026; 22 (2): 275 DOI: 10.1007/s13181-026-01121-z