Беспроводной сетчатчатый имплантат возвращает зрение слепым пациентам
Крошечный беспроводной имплантат сетчатки помогает людям, ослепшим в результате возрастной макулярной дегенерации, снова читать. Согласно результатам, опубликованным в New England Journal of Medicine, небольшой беспроводной ретинальный имплантат способствовал восстановлению центрального зрения у пациентов с продвинутой возрастной макулярной дегенерацией (ВМД). Продвинутая атрофическая ВМД, также называемая географической атрофией (ГА), является наиболее частой причиной необратимой слепоты у пожилых людей и затрагивает более 5 миллионов человек во всем мире.
Международное многоцентровое клиническое исследование
Клиническое исследование было со-руководимо Жозе-Аленом Сахелем, доктором медицины, директором Института зрения UPMC; Даниэлем Паланкером, кандидатом наук, профессором офтальмологии Стэнфордского университета; и Франком Хольцем, доктором медицины, профессором офтальмологии Университета Бонна, Германия.
Клиническое исследование показало значительные улучшения зрения
Среди 32 участников, завершивших год наблюдения, у 26 (81%) были отмечены значимые улучшения остроты зрения. Кроме того, 27 участников (84%) сообщили, что используют искусственное зрение, обеспечиваемое устройством, дома для чтения цифр или слов.
В среднем пациенты прибавляли 25 букв на стандартной таблице для проверки зрения, что примерно равно пяти строчкам. В целом 81% участников улучшились минимум на 10 букв.
«Это впервые, когда попытка восстановления зрения дала такие результаты у большого числа пациентов», — сказал Сахель, старший автор исследования и заведующий кафедрой офтальмологии Питтсбургской школы медицины. «Более 80% пациентов смогли читать буквы и слова, некоторые из них читают страницы книги. Это действительно то, о чем мы не могли и мечтать, когда начали этот путь вместе с Даниэлем Паланкером 15 лет назад».
Как работает ретинальный имплантат PRIMA
По мере прогрессирования ВМД центральное поле зрения размывается, потому что светочувствительные клетки сетчатки (фоторецепторы) необратимо повреждаются. В здоровом глазу эти фоторецепторы улавливают свет и преобразуют его в электрические сигналы. Эти сигналы проходят через нервные клетки в задней части глаза и затем по зрительному нерву к головному мозгу, где формируется изображение.
Система PRIMA, изначально разработанная Паланкером, предназначена заменить поврежденные фоторецепторы небольшим беспроводным имплантатом размером 2×2 мм. Устройство преобразует свет в электрические сигналы, которые стимулируют выжившие клетки сетчатки. Камера, встроенная в специальные очки, фиксирует изображения и передает их имплантату с помощью невидимого ближнего инфракрасного света. Затем имплантат превращает этот свет в электрические импульсы, помогая восстановить передачу зрительной информации в мозг. Пользователи могут регулировать масштаб и контраст для улучшения чёткости зрения.
Клиническое исследование PRIMAvera
Клиническое исследование PRIMAvera набрало 38 участников в возрасте 60 лет и старше в 17 медицинских центрах пяти европейских стран: Франции, Германии, Италии, Нидерландов и Великобритании.
После 12 месяцев использования все побочные эффекты, связанные с процедурой, исчезли. Большинство участников продемонстрировали явное улучшение способности распознавать буквы на таблице. Один пациент улучшился на 59 букв, что равно 12 строчкам.
«Хотя пока мы не можем восстановить полноценное зрение 20/20 лишь с помощью имплантата, в UPMC мы исследуем методы, которые могли бы еще больше улучшить качество жизни людей и вывести их за порог юридической слепоты», — сказал Сахель.
Регуляторные шаги и текущие исследования
После этих результатов производитель устройства, компания Science Corporation, подала заявки на одобрение клинического использования в Европе и Соединенных Штатах. UPMC стал первым центром в США, где в 2020 году был имплантирован аппарат PRIMA в исследовании, которым руководил доцент офтальмологии Джозеф Мартел, доктор медицины.
Дополнительные исследователи, участвовавшие в исследовании, представляют Университет Бонна; Фондовую больницу Адольфа де Ротшильда и Национальную глазную больницу 15-20 в Париже; больницу Moorfields Eye Hospital, Лондон; и Университет Рима Тор Вергата, среди прочих.
Исследование финансировалось компанией Science Corporation, Аламеда, Калифорния (ранее Pixium Vision SA, Париж, Франция).
Материалы предоставлены Университетом Питтсбурга. Примечание: содержание могло быть отредактировано в целях стиля и объёма.
Список авторов статьи: Франк Г. Хольц, Янник Ле Мер, Махиул М.К. Мукіт, Ларс-Олоф Хаттенбах, Андреа Кузумано, Сальваторе Гризанти, Лоран Коджикиан, Марко Андреа Пилери, Фредерик Матонти, Эрик Суйе, Борис В. Штанцель, Петер Сзурман, Мишель Вебер, Карл Ульрих Барц-Шмидт, Николь Этер, Мари Ноэль Деливер, Жан-Франсуа Жирменс, Кун А. ван Овердам, Армин Вольф, Ральф Хорниг, Мартина Кораццол, Франк Броди, Лиза Олмос де Коо, Даниэль Паланкер, Жозе-Ален Сахель. Subretinal Photovoltaic Implant to Restore Vision in Geographic Atrophy Due to AMD. New England Journal of Medicine, 2026; 394 (3): 232 DOI: 10.1056/NEJMoa2501396
